產品功效
.本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：
（1）扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
（2）急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
（3）皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。
（4）泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
（5）其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.本品適用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：
（1）膿胸、肺膿腫、厭氧菌引起的肺部感染。
（2）皮膚和軟組織感染、敗血癥。
（3）腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。
（4）女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
產品說明
產品詳情---- 卡得嗉
【藥品名稱】 克林霉素磷酸酯注射液 【通用名】 卡得嗉
【劑型】 注射液 【規格】 2ml：0.3g(按克林霉素計)
【單位】 支 【產品批號】 國藥準字H20058212
【零售價】 面議 【出廠價】 面議
【適應癥】 適用于各種感染性疾病
【藥品名稱】
通 用 名
克林霉素磷酸酯注射液
商 品 名
卡得嗉
英 文 名
Clindamycin Phosphate Injection
漢語拼音
Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye
【成 份】
本品主要成分為克林霉素磷酸酯,其化學名稱為:6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氫磷酸脂。
【性 狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
藥理作用：
克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物，在體外無抗菌活性，進入體內后迅速被水解為克林霉素發揮抗菌活性。
體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：
需氧革蘭氏陽性球菌：
金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球狀菌（均包括產青霉素酶和不產青霉素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。
厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：
擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產黑擬桿菌群）和梭桿菌。
厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬：
丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。
厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬
消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
毒理研究：
遺傳毒性：Ames沙門氏菌屬回復突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：大鼠經口給予本品劑量為0.3g/kg，未見對動物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經口給予克林霉素劑量高達0.6g/kg或皮下注射劑量為0.25mg/kg，結果未見有致畸胎作用。然而，尚未對妊娠婦女進行充分和嚴格的臨床研究，動物的生殖研究并不能完全預測人類的反應。
致癌性：在動物上尚未進行長期致癌潛在性的研究。
【適 應 癥】
1.本品適用于革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病：
（1）扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
（2）急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
（3）皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。
（4）泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
（5）其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.本品適用于厭氧菌引起的各種感染性疾病：
（1）膿胸、肺膿腫、厭氧菌引起的肺部感染。
（2）皮膚和軟組織感染、敗血癥。
（3）腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。
（4）女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
【用法用量】
本品可靜脈滴注給藥，也可肌肉注射給藥。
1.成人，劑量如下：
中度感染： 0.6～1.2g/日，可分2次（每12小時1次）、3次（每8小時1次）或4次（每6小時1次）給藥；
嚴重感染：1.2－2.4g/日，可分2次（每12小時1次）、3次（每8小時1次）或4次（每6小時1次）給藥或遵醫囑。
2.兒童，劑量如下：
中度感染：15－25mg/kg/日，可分3次（每8小時1次）或4次（每6小時1次）給藥；
嚴重感染：25－40mg/kg/日，可分3次（每8小時1次）或4次（每6小時1次）給藥或遵醫囑。
靜脈滴注需將本品0.6g用100－200ml生理鹽水或5％葡萄糖液稀釋成≤6 mg/ml濃度的藥液，每100ml滴注時間不少于30分鐘。
【不良反應】
1.局部反應：肌內注射后，在注射部位偶可出現疼痛，硬結及無菌性膿腫。長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現。
2.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。1－2％的病人可出現偽膜性腸炎。
3.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹，偶見剝脫性皮炎。
4.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等一般輕微為一過性。
5.可發生一過性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸、腎功能異常。
【禁 忌】
本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。
【注意事項】
1.和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。
2.與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌；與紅霉素呈拮抗作用、不宜合用。
3.肝、腎功能損害者、胃腸疾病如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎、抗生素相關腸炎的患者要慎用。
4.使用本品時，應注意可能發生偽膜性腸炎，如出現偽膜性腸炎，先進行補充水、電解質、蛋白質；然后給甲硝唑口服，250－500mg,一日3次，無效時再選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次進行治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.目前尚無詳細的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品應注意利弊。
2.曾有報導口服克林霉素0.15g，靜脈滴注克林霉素磷酸酯0.6g時，乳汁中出現的藥量范圍為0.7－3.8mcg/ml，因為克林霉素有可能在新生兒中引起不良反應，哺乳期婦女必須停止使用本品。
【兒童用藥】
一個月內嬰兒不宜使用。4歲以內兒童慎用。兒童（新生兒到16歲）使用本品時應注意肝腎功能監測。
【老年患者用藥】
1.克林霉素的藥物動力學研究業已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動力學無明顯差異。
2.克林霉素的臨床研究還未包括有充分數量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否老年人的臨床反應與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經驗提示與抗生素有關的結腸炎和所見到的腹瀉（由艱難梭狀芽孢桿菌引起的）在老年人中發生較多（＞60歲），而且是比較嚴重的。因此，老年患者使用本品時，應注意仔細觀察或監測這些病人所發生的腹瀉。
【藥物相互作用】
1.克林霉素具有神經肌肉阻滯作用，可能會提高其他神經肌肉阻滯劑的作用。所以，凡使用這些藥物的病人應慎用克林霉素。
2.業已證實克林霉素與紅霉素、氯霉素之間的拮抗作用具有臨床意義，兩種藥物不應同時使用。
3.本品與新生霉素、卡那霉素、氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產生配伍禁忌。
4.本品與阿片類鎮痛藥合并，可能使呼吸中樞抑制現象加重。
【藥物過量】
1.在小鼠靜脈注射劑量為855mk/kg和在大鼠中口服或皮下注射劑量約為2618mg/kg時發現有明顯的致死性，在小鼠中見到過驚厥和抑郁。
2.血液透析和腹膜透析都未能有效的清除血清中的克林霉素。
【規 格】
2ml：0.3g(按克林霉素計)
【包 裝】
安瓿，2ml/支×10支/盒
【貯 藏】
遮光，密閉保存
【有 效 期】
24個月
【批準文號】
國藥準字H20058212
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