產(chǎn)品說(shuō)明
【藥品名稱(chēng)】
通用名：麻黃堿苯海拉明片
英文名：Ephedrine Hydrochloride and Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音：Mahuangjian Benhailaming Pian
本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含鹽酸麻黃堿25mg,鹽酸苯海拉明25mg。
【性狀】
本品為白色片或糖衣片，除去糖衣后顯白色或微黃色。
【藥理毒理】
本品為鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明的復(fù)方制劑，其中鹽酸麻黃堿可直接激動(dòng)腎上腺素受體，也可通過(guò)促使腎上腺素能神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動(dòng)腎上腺素受體，對(duì)α受體和β受體均有激動(dòng)作用。可舒張支氣管并收縮局部血管，其作用時(shí)間較長(zhǎng)；加強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量，使靜脈回心血量充分；有較腎上腺素更強(qiáng)的興奮中樞神經(jīng)作用。而鹽酸苯海拉明有①抗組胺作用，可與組織中釋放出來(lái)的組胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體，從而制止過(guò)敏反應(yīng)；②同時(shí)對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用；③加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸麻黃堿：口服，很快被吸收，可通過(guò)血-腦脊液屏障進(jìn)入腦脊液。口服15～60分鐘起效，持續(xù)作用3～5小時(shí)。消除半衰期（t1/2）當(dāng)尿pH值為5時(shí)約3小時(shí)，尿pH值為6.3時(shí)約6小時(shí)。吸收后僅有少量經(jīng)脫胺氧化，大部分以原形自尿排出。
鹽酸苯海拉明：口服，吸收快而完全，蛋白結(jié)合率為98%，1～4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，消除半衰期（t1/2）為4～7小時(shí)，本藥可透過(guò)血-腦脊液屏障進(jìn)入中樞。口服后15～60分鐘起效，一次給藥后維持3～6小時(shí)。
【用法用量】口服。一次1～2片，一日3～4次，飯后或發(fā)作時(shí)服用
。
【不良反應(yīng)】1.最常見(jiàn)滯呆、思睡、注意力不集中、頭暈2.對(duì)前列腺肥大者可引起排尿困難。
3.大劑量或長(zhǎng)期使用可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。
【禁忌】1.對(duì)鹽酸麻黃堿或鹽酸苯海拉明中任何一種成份過(guò)敏者禁用。
2.重癥肌無(wú)力患者禁用。
3.動(dòng)脈硬化患者禁用。
4.高血壓、心絞痛患者禁用。
5.甲亢患者禁用。
6.新生兒和早產(chǎn)兒禁用。
【注意事項(xiàng)】1.閉角型青光眼、幽門(mén)十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門(mén)狹窄、前列腺肥大、膀胱頸狹窄、心血管病患者不宜用本品。
2.用本品期間及其后1～2天內(nèi)（頭暈和嗜睡癥狀未消失者）避免駕駛車(chē)輛或操作機(jī)器。
3.服用時(shí)不可嚼碎，以免刺激胃腸道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)慎用，哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】1.本品可短暫影響巴比妥類(lèi)藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。2.和對(duì)氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。
3.與腎上腺皮質(zhì)激素合用，可增加后者的代謝清除率，須調(diào)整皮質(zhì)激素的劑量。
4.尿堿化劑，如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等，影響本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延長(zhǎng)作用時(shí)間，特別是如尿保持堿性幾日或更長(zhǎng)，患者大多致麻黃堿中毒，本品用量應(yīng)調(diào)整。
5.與洋地黃苷類(lèi)合用，可致心律失常。
6.與麥角新堿、麥角胺或縮宮素同用時(shí)，可加劇血管收縮，導(dǎo)致嚴(yán)重高血壓或外圍組織缺血。
【藥物過(guò)量】1.因本品中含麻黃堿短期內(nèi)反復(fù)用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現(xiàn)象），停藥數(shù)小時(shí)后可以恢復(fù)。每日用藥如不超過(guò)3次，則耐受現(xiàn)象不明顯。
2.本品中鹽酸苯海拉明過(guò)量可能引起精神錯(cuò)亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。嬰兒與兒童用藥過(guò)量可致易激動(dòng)、幻覺(jué)、抽搐、甚至死亡。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】12片×1板/盒,鋁塑泡罩包裝
【有效期】2年。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41024888
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