產(chǎn)品說明
【用法與用量】
1、降血壓
口服,初始劑量通常為1粒/次,維持劑量1粒/次,最高劑量8粒/次,每日一次。正服利尿劑的患者,開始本品治療前3日應(yīng)停服利尿劑,不能停用利尿劑者,初始劑量降為50mg,隨后根據(jù)血壓調(diào)整。利尿劑若需要,可以再次使用。肌酐清除率10~30ml/分的腎衰者,初始劑量2.5mg~5mg/日;肌酐清除率低于10ml/分者,初始劑量2.5mg/日,最高劑量40mg/日。
2、慢性心功能不全同時合并高血壓患者
初始劑量2.5mg/日,常用有效量5mg~20mg,每日1次。對于有癥狀性低血壓傾向的患者、伴或不伴低鈉血癥者、血容量減少或接受強(qiáng)利尿劑的患者,使用本品前應(yīng)盡可能予以糾正,同時仔細(xì)監(jiān)察每次用藥對血壓的影響。
3、急性必肌梗死
首劑口服5mg,24小時及48小時后再分別給予50mg和10mg,隨后每天10mg,應(yīng)持續(xù)6周。低收縮壓的病人(收縮壓120mmHg)或梗塞后3天內(nèi)的病人應(yīng)給予較低量2.5mg。如果發(fā)生低血壓(收縮壓100mmHg),維持量可臨時降至2.5mg;如果低血壓持續(xù)存在(收縮壓低于90mmHg持續(xù)1小時)應(yīng)停用本藥。本藥可作為心肌梗死的二級預(yù)防用藥。
【不良反應(yīng)】
大多數(shù)患者對本品的耐受性良好,較常見輕微且短暫的頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。
◇少見的不良反應(yīng)有:體位性低血壓、暈厥、紅斑和乏力、過敏/血管神經(jīng)性水腫(偶爾發(fā)生于面部、四肢、唇舌、聲門和/或喉部)。
◇偶見下列副作用:心血管系統(tǒng):缺血性心臟病或腦血管病(患者于血壓過度下降時,導(dǎo)致心肌梗死或腦血管意外,心悸、心動過速); 消化系統(tǒng):腹痛、口干、肝細(xì)胞性或膽汗郁積性肝炎、肝硬化;神經(jīng)系統(tǒng):情感變化,神智不清。皮膚:風(fēng)疹、皮疹、出汗、對光敏感或其它皮膚癥狀;泌尿生殖系統(tǒng):尿毒癥、尿量減少/無尿、腎功能不全、急性腎衰竭、性無能;其它:發(fā)熱、血管炎、肌痛、關(guān)節(jié)神經(jīng)痛/關(guān)節(jié)炎;實驗室檢查:血尿素和血清肌酐升高、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積輕度減少、抗核抗體陽性、血沉加快、嗜伊紅血細(xì)胞及白細(xì)胞增多、高鉀血癥。
【禁 忌 癥】
1、對此產(chǎn)品任何成分過敏者。
2、使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑曾引起血管神經(jīng)性水腫者。
3、孤立腎,移植腎,雙側(cè)腎動脈狹窄腎功能減退者。
【注意事項】
1、雙側(cè)腎動脈狹窄而腎功能減退者忌用。
2、面部及唇部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫,立即停藥,并用抗過敏劑減輕癥狀。喉部血管神經(jīng)性水腫可因氣道阻塞致命,應(yīng)立即皮下注射1:1000腎上腺素溶液0.3ml~0.5ml并有確保氣道通暢的措施。
3、下列情況慎用本品:
(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡,此時白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會增多。
(2)骨髓抑制。
(3)腦或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加重。
(4)血鉀過高。
(5)腎功能障礙時可致血鉀升高,白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少,并使本品貯留。
(6)嚴(yán)格限制食鹽、血容量不足或進(jìn)行透析治療者,首劑應(yīng)用本品可能發(fā)生嚴(yán)重的低血壓。
4、用本品期間檢查:
腎功能障礙或白細(xì)胞缺乏的病人最初3個月內(nèi)每2周檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類計數(shù)1次,以后定期檢查。
【孕婦及哺乳期限婦女用藥】
孕婦服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑能導(dǎo)致胎兒和新生兒死亡,一旦發(fā)現(xiàn)懷孕應(yīng)立即停用本品。妊娠6-9個月期間應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可導(dǎo)致低血壓、新生兒骨骼發(fā)育不全、無尿、可逆性或非可逆性腎功能衰竭,甚至死亡。尚不知道人的乳汗中是否有本品分泌。
【兒童用藥】
小兒用量未定,研究不充分。在新生兒和嬰兒,會有少尿和神經(jīng)異常之虞,可能與本品降低血壓導(dǎo)致腎與腦缺血有關(guān)。
【老年患者用藥】
年齡對本藥的藥效和安全性無影響。但年老而伴有腎功能衰退才,應(yīng)減少本藥劑量,之后根據(jù)血壓情況調(diào)整劑量。
【藥年相互作用】
用強(qiáng)心甙與利尿劑的心功能不全病人已有水、鈉缺失者,開始用本品時應(yīng)采用小劑量;
與保鉀利尿藥如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用要能引起血鉀過高,尤其是腎功能不全的病人。
非甾體類抗炎止痛藥尤其吲哚美辛可抑制腎前列腺素合成,并引起水、鈉潴留,減弱本品的降壓作用。
與其他降壓藥合用時有協(xié)同降壓作用,其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用。
與鋰鹽合用要降低鋰鹽的排泄,須監(jiān)測鋰鹽的濃度。
【藥物過量】
沒有人類過量服用的資料。藥物過量可用低血壓為衡量指標(biāo)。治療可靜脈注射生理鹽水,用血液透析可清除本藥。
【規(guī) 格】10mg
【貯 藏】遮光,密封保存。
【有 效 期】二年
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000134