產品說明
【藥品名稱】
通用名：注射用硫酸阿米卡星商品名：英文名：AmikacinSulfateForInjection漢語拼音：ZhusheyongLiusuanA’’mikaxing本品的主要成分為硫酸阿米卡星，其化學名為O-3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[（6-氨基-6-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羥基-1-氧丁基)-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽其結構式為：分子式：C22H43N5O13•nH2SO4(n=1.8)
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末或疏松塊狀物。
【作用類別】
【藥理毒理】
硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。本品對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用，對銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、不動桿菌屬、產堿桿菌屬等亦有良好作用；對腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結核桿菌及某些非結核分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用，其抗菌活性較慶大霉素略低。本品最突出的優點是對許多腸道革蘭陰性桿菌所產生的氨基糖苷類鈍化酶穩定，不會為此類酶鈍化而失去抗菌活性。在目前所分離到的12種鈍化酶中，本品僅可為AAC(6’’)所鈍化，此外AAD(4’’)和APH(3’’)－Ⅲ偶可導致細菌對本品中度耐藥。臨床分離的腸桿菌科細菌中對慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60%～70％對本品仍敏感。近年來革蘭陰性桿菌中對阿米卡星耐藥菌株亦有增多。革蘭陽性球菌中本品除對葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外，肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對之大多耐藥。本品對厭氧菌無效。本品作用機制為作用于細菌核糖體的30S亞單位，抑制細菌合成蛋白質。阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用常可獲協同抗菌作用。
【藥代動力學】
肌內注射后迅速被吸收。主要分布于細胞外液，部分藥物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質細胞和內耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質液內的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結合率低。在體內不代謝。成人血消除半衰期(t1/2?)為2～2.5小時。可透過胎盤進入胎兒組織。腦脊液中濃度低。主要經腎小球濾過排出，給藥后24小時內排出90％以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當量的藥物。
【適應癥】
本品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。
產品特點：醫保甲類，獨家凍干基層醫院常用抗生素產品。
【用法和用量】
1．成人，肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g；用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g，療程不超過10天。2．小兒,肌內注射或靜脈滴注，首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。3．腎功能減退患者：肌酐清除率50～90ml/分者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60%～90％；肌酐清除率10～50ml/分者每24～48小時用7.5mg/kg的20%～30％。肌酐清
。
【藥物過量】
由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。
【規格】
0.2g(20萬單位)
【貯藏】
密閉，在干燥處保存。
批準文號：國藥準字：H51021294
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