產(chǎn)品說明
【藥品名稱】
通用名：鹽酸氨溴索糖漿
商品名：
英 文 名：Ambroxol Hydrochloride Syrup
漢語拼音：Yansuan Anxiusuo Tangjiang
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：主要成份:鹽酸氨溴索，其化學(xué)名為反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴-芐基) 甲基-氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.58
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品具有促進(jìn)粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用本品治療時(shí)，病人黏液的分泌可恢復(fù)至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。由于該藥具有良好的耐受性，因此可長(zhǎng)期使用。
急性毒性試驗(yàn)中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無致突變性（Ames和微核試驗(yàn)）。對(duì)于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
鹽酸氨溴索口服吸收且?guī)缀跬耆_(dá)峰時(shí)間在0.5-3小時(shí)。在治療范圍內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率約為90%，吸收后迅速?gòu)难悍植贾两M織，肺組織中濃度高，血漿半衰期7-12小時(shí)。未觀察到累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要通過結(jié)合反應(yīng)在肝臟代謝約90﹪由腎臟清除。【用法用量】
本品最好在進(jìn)餐時(shí)間服用，成人及12歲以上的兒童：每次10 ml，每日2次。對(duì)于12歲以下的兒童，依據(jù)病情建議采用以下治療方案：
6-12歲兒童：每次5ml，每日2-3次；
2-6歲兒童：每次2.5ml，每日3次；
1-2歲兒童：每次2.5ml，每日2次；
此劑量方案適用于急性疾病或慢性疾病的初始治療，14天后劑量可減半。
【不良反應(yīng)】
本品通常能很好耐受。以報(bào)道有輕微的上消化道不良反應(yīng)（主要為胃部灼熱、消化不良、偶見惡心、嘔吐）；過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹；極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，其中的某些病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
【禁忌】
對(duì)鹽酸氨溴索或配方中其他任何成分過敏者禁忌。
【注意事項(xiàng)】
使用本品期間，應(yīng)避免同服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。
請(qǐng)存放于30℃以下環(huán)境；請(qǐng)保存于兒童伸手不能觸及處！
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，本品對(duì)妊娠無不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前3個(gè)月應(yīng)慎用藥物，本品可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒沒有影響。
【兒童用藥】
本品可用于1歲以上兒童，但應(yīng)減量使用。
【老年患者用藥】
本品主要經(jīng)腎臟排泄，因老年患者常有腎功能底下的現(xiàn)象，所以要減少給藥量或延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。
【藥物相互作用】
本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素）合用可升高抗生素在肺組織的濃度，無與其他藥物合用的臨床不利的相互作用的報(bào)道。
【藥物過量】
迄今無有關(guān)過量癥狀的報(bào)道，如發(fā)生，則應(yīng)對(duì)癥處理。
【規(guī)格】
100ml：0.6g
【貯藏】
請(qǐng)30℃以下避光，密封保存。
【包裝】
棕色玻璃瓶
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