產品說明
產品介紹
專利號:ZL95115416.1
規格:30萬國際單位/瓶 60萬國際單位/瓶 120萬國際單位/瓶 240萬國際單位/瓶
產品使用范圍:口腔科、顱腦外科、骨科
備注
一、 市場前景
隨著社會的發展和進步,人們的戶外活動時間不斷增多,運動創傷有不斷上升的趨勢,而交通事業的發展。汽車數量的不斷增多,也使得因交通事故而引發的各種骨折骨傷的數量不斷增加。從公安部交通管理局最新公布的數據顯示,2002年全國因道路交通事故,造成的死亡人數近10萬人,受傷人數近50萬人,據我國衛生部1999、2000、2001三年城市醫院的臨床統計數據表明,1999年全國城市醫院收治的骨折病人為84萬多人,2000年為89萬多人,2001年近100萬人(摘自《中國衛生年鑒》),俗話說“傷筋動骨100天”骨折對于患者所帶來的痛苦是可想而知的。
目前治療骨缺損的方法較多牽引或骨,帶血運的骨移植或多次手術植骨,但效果和修復程度有較多的限制,仍是骨科臨床的重大wenti
主要存在以下三方面的問題:
1、骨質的大量缺失,使骨修復缺乏物質基礎
2、固定不可靠,骨折端缺乏必要的穩定性。
3、采用支撐式填充材料,在一定時間后必須從體內取出,增加患者的生活及經濟負擔。
以2001年全國城市醫院收治的近100萬骨折病人為例,按每例
骨折或骨缺損病人使用脫鈣人牙基質材料平均用量為2克左右計算,中國城市每年的潛在市場使用量在200萬克以上。我國每年需要做顱骨手術修復的病例就多達20萬人,按平均每例用脫鈣人牙基質材料3克,則總量需60萬克,口腔科每年因囊腫切除需進行骨修復的病例大約在5萬人,按平均每例用脫鈣人牙基質材料1克,則總量需5萬克。
目前全國共有各類衛生機構6萬多家,其中縣級及縣級以上的綜合性醫院1萬4千多家,骨科?漆t院52家,口腔?漆t院69家,用有200多萬張病床。預計脫鈣人牙基質材料推廣使用后,我國每年的市場需求量在265萬克以上。因此,本產品具有巨大的市場需求。
一、什么是骨修復治療和骨誘導材料
促進骨組織形成,完成骨修復治療是一項涉及骨科、腦外科、口腔科等多學科臨床治療問題,骨組織因其自身組織結構的生長特性。一旦發生大面積缺損、骨不連、骨組織萎縮、吸收、骨折、愈合不良等病變后,其自身難以再生修復,而給患者帶來極大痛苦,因此,醫學界研究出多種植骨術,以使其達到理想的治療效果,如自體骨移植,同種異體骨移植,人工骨植入,人工材料植入等,這些治療方法雖各具優點,但因各自存在的不可完善的缺陷,而難以達到理想的治療效果。
為了尋求更理想、更有效的骨修復治療方式,各國學者自本世紀60年代末,在美國學者Urist提出骨誘導理論以來,開始了大量的誘導性成骨治療研究。
經過多年的研究、實驗,深圳光明創博生物制品有限公司與衛生部口腔生物醫學工程重點實驗室共同研制出了骨又生---脫鈣牙基質材料(DDM),填補了國內空白,經國家科學技術委員會認定為國際先進水平。
三、同類競品情況
目前國內外市場上應用較多的骨修復材料大致有兩類:一類是由無機物材料生產的骨修復材料,如:有機玻璃、不銹鋼、鈦合金材料、羥基磷灰石、生物活性陶瓷等,此類材料在修復骨缺損時僅能作為缺損區的支撐或填充材料使用,此類材料始終作為一種異物存在于體內并在一定時間后再從體內取出。
第二類,來源于生物體的材料。主要有自體骨材料和冷凍異體骨。冷凍異體骨,雖然使用方便,但較容易引起排異反應從而導致治療失敗,而且異體骨的來源還存法律障礙。自體骨是目前治療骨缺損最有效的方法,但自體骨的移植除了給患者帶來二次創傷外,往往還會導致供骨區的功能缺失。另外利用自體骨治療骨缺損不僅對較大范圍的缺損治療有局限性,同時還受到患者體質和年齡的限制。因此自體骨的使用無法廣泛推廣。無論是自體骨還是冷凍骨異體骨,目前也只能用于骨科骨缺損的修復,尚無法用于口腔科和顱腦外科。而這兩類材料在臨床治療過程中都須二次手術才能完成修復治療,不僅給患者嗇了身體上的痛苦,同時也增加了患者經濟上的壓力。市場急需一種能克服以上各種缺憾,既經濟并且療效好的材料。
脫鈣人牙基質材料正是這種無生物排異反應、具有良好的促進骨修復、誘導骨生長的作用,同時還有一次手術完成修補、促骨形成和修復速度快的特點,不僅減少患者身體上的痛苦也為患者減輕了治療費用,為該材料順利的進入市場奠定了良好的基礎。
脫鈣人牙基質材料屬世界上首創的同種異體的骨修復材料,將臨床廢棄的異體牙用安全及先進的方法處理提取,變廢為寶,具廣泛的臨床應用價值。它有著其他產品無法比擬的技術含量和市場競爭力。