產品說明
用法用量：口服。 成人一日0.4～0.8g，分2次服用。
【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用，對下列細菌具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括
大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿
菌、奈瑟菌屬等均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗
菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活
性。
甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合
成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】
口服吸收迅速而完全，單劑量口服0.4g后，血藥峰濃度（Cmax）約為5～6mg/L。有
效血濃度可維持8小時。血消除半衰期（t1/2β）較長，約為10～13小時。
本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度都能達到有效濃度。
本品主要在肝內代謝，約20%～40%自腎排泄，尿液中的有效濃度可維持24小時以上。
【不良反應】
1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。
少數患者有光敏反應。
4．偶可發生：
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)結晶尿，多見于高劑量應用時。
(4)關節疼痛。
5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多
屬輕度，并呈一過性。
【禁忌癥】
對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。
【注意事項】
1. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，
參考細菌藥敏結果調整用藥。
2. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜
多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4．應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽
光，如發生光敏反應需停藥。
5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物消除，血藥濃度增高，肝、
腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。
6．原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔
細權衡利弊后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。
鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，
可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
【藥物相互作用】
1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2．本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶
堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，
如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶
堿類血藥濃度并調整劑量。
3．環孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。
4．本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝
血酶原時間，并調整劑量。
5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6．本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，
并可能產生中樞神經系統毒性，合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。
7．含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。
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