產品說明
維生素E煙酸脂膠囊說明書
【藥品名稱】
通 用 名:維生素E煙酸脂膠囊
曾 用 名:煙酸生育酸脂、α——生育酚煙酸脂
英 文 名:Vitamin E Nicotinicate Capsules
漢語拼音:Weishengsu E Yansuanzhi Jiaonang
本品主要成分及化學名稱為:維生素E煙酸脂。
【性 狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或微黃色粉末或顆粒,微有特臭。
【藥理毒理】維生素E屬于抗氧化物,可結合飲食中的硒,防止膜及其他細胞結構的多價不飽和脂酸使免受自由基損傷;保護紅細胞免于溶血,保護神經與肌肉免受氧自由損傷,維持神經、肌肉的正常發育與功能。亦可能為某些酶系統的輔助因子。
煙酸在體內轉化為煙酰胺,再與核糖腺嘌呤等組成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(輔酶Ⅰ)和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(輔酶Ⅱ),為脂質氨基酸、蛋白、嘌呤代謝,組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。煙酸可減低輔酶A的利用;通過抑制極低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影響血中膽固醇的運載。
【藥代動力學】維生素E有50%~80%在腸道吸收(十二指腸),吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,與血中β—脂蛋白結合,貯存于全身組織,尤其是在脂肪組織中,貯存量可高達供4年所需,肝內代謝,經膽汁和腎排泄。
【適 應 癥】用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。
【用法用量】口服。一次1~2粒,一日3次。
【不良反應】可有頸、面部覺得溫熱、皮膚發紅、頭痛等反應,亦可出現嚴重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適。
【注意事項】1.對診斷的干擾:熒光測定尿中兒茶酚胺濃度呈假陽性,尿糖班氏試劑測定呈假陽性,血尿酸測定可增高,(僅在應用大劑量煙酸時發生)。
2.下列情況應慎用:動脈出血;糖尿病(煙酸用量大可影響糖耐量);
青光眼;痛風;高尿酸血癥;肝病;潰瘍病(用量大可引起潰瘍活動);低血壓。
3.給藥過程中應注意檢查肝功能、血糖。
4.煙酸在兒童中降血脂作用未經臨床試驗,2歲以下小兒膽固醇為正常發育所需,不推薦應用煙酸降低血脂。
【孕婦及哺乳婦女用藥】孕婦攝入正常膳食時,尚未發現有確切的維生素E缺乏,維生素能部分通過胎盤,胎兒僅獲得母親血藥濃度的20%~30%,故低出生體重嬰兒,出生后可因貯存少而致本品缺乏。
【藥物相互作用】1.大量氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸沉淀,降低脂溶性維生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物與大量維生素E同用,以防止低凝血酶原血癥發生。
3.降血脂藥考來烯胺和考來替泊,礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾維生素E的吸收。
4.缺鐵性貧血補鐵時對維生素E的需要量增加。
5. 維生素E可促進維生素A的吸收,肝內維生素A 的貯存和利用增加,并降低維生素A中毒的發生:但超量時可減少維生素A的體內貯存。
6.異煙肼可阻止煙酸與輔酶Ⅰ結合,而致煙酸缺少。
7.煙酸與胍乙啶等腎上腺素受體阻滯型抗高血壓藥合用,其血管擴張作用協同增強,并可產生直立性低血壓。
【藥物過量】1.大量煙酸可導致腹瀉,頭暈,乏力,皮膚干燥,瘙癢,眼干燥,惡心,嘔吐,胃痛等。
2.偶爾大量應用煙酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應。
【規 格】0.1g
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】60粒/盒╳100盒
【有 效 期】暫定2年
【批準文號】國藥準字H23023532