產(chǎn)品功效
細(xì)胞抑制性藥物，用于治療男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。
【藥理作用】
體外試驗(yàn)已證明本品有抗腫瘤活性，能抑制微管聚合，抑制細(xì)胞有絲分裂，使其停止于中期。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗(yàn)證明本品能抑制培養(yǎng)的正常人皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞和宮頸癌上皮細(xì)胞的脫氧核苷酸摻入和DNA合成，阻礙其分裂和增殖。經(jīng)本品外涂治療后，可抑制人乳頭瘤病毒（HPV）感染所致疣狀增殖的上皮細(xì)胞的分裂和增生，使之發(fā)生壞死，脫落，從而起到治療尖銳濕疣的作用。尖銳濕疣（Codyloma.acuminata，（A）又稱生殖器疣或性病疣，由人乳頭瘤病毒（Chumanpapillomavirus.HPV）感染生殖器皮膚黏膜所致，國內(nèi)近年來的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，并且復(fù)發(fā)率高，較難根治，它摧殘身體，影響家庭，危害社會(huì)，給患者造成極大的生理及心理痛苦。因此研究和開發(fā)高效低毒的治療尖銳濕疣的藥物是十分必要的且有著重大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
世紀(jì)三十年代局部使用20%～30%的鬼臼樹脂治療生殖器疾病在很多的國家被采用，然而大量使用鬼臼樹脂治療生殖器疣時(shí)，由于局部有毒性反應(yīng)，會(huì)引起全身中毒，生殖力明顯降低。鬼臼毒素是從中藥桃兒七根莖部提取的成分。1988年我國科研工作者從西北產(chǎn)的桃兒七中提取鬼臼毒素，與鬼臼樹脂對(duì)比，療效確切，毒副作用小。
藥理實(shí)驗(yàn)證明：鬼臼毒素在濃度為0.5%μg/ml時(shí)即可以使角細(xì)胞增減少一半以上，藥物濃度增加作用更加明顯。鬼臼毒素對(duì)C-801細(xì)胞的有絲分裂有明顯抑制作用。鬼臼毒素在體外培養(yǎng)的正常表皮細(xì)胞及增生異常的鱗狀上皮細(xì)胞均有不同程度的抑制作用。
臨床實(shí)驗(yàn)表證明，鬼臼毒素治療生殖器疣療效顯著，其機(jī)制是抑制HPV病毒感染細(xì)胞的有絲分裂，引起生殖器疣體壞死脫落。鬼臼毒素是1990年世界衛(wèi)生組織推薦作為治療生殖器疣的一線藥物，1994年鬼臼毒素酊被列入國家基本藥物，為皮膚類唯一入選抗病毒藥物。
經(jīng)過多年的臨床證明：鬼臼毒素酊治療生殖器疣療效顯著，局部毒副作用小，且無系統(tǒng)性毒副反應(yīng)，安全有效。
根據(jù)衛(wèi)生部門的相關(guān)報(bào)道，國內(nèi)近年來生殖器疣的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，鬼臼毒素酊研制和開發(fā)將給廣大患者帶來福音。
產(chǎn)品說明
藥理毒理研究資料綜述
鬼臼毒素為小檗科桃兒七屬植物桃兒七根莖部提取的有效成份。高純度的鬼臼毒素治療生殖器疣療效顯著，且局部副作用小，不產(chǎn)生全身毒性。
一、鬼臼毒素的藥理
1.對(duì)正常角朊細(xì)胞生長(zhǎng)的抑制作用
鬼臼毒素在濃度為0.5%ug/ml時(shí)即可使角朊細(xì)胞的增殖減少一半以上，藥物濃度增加（0.5ug/ml）作用更加明顯。
鬼臼毒素對(duì)正常人角朊細(xì)胞[3H]-TdR的摻入數(shù)有明顯抑制作用。
2.對(duì)宮頸癌CC-801細(xì)胞的作用
對(duì)CC-801細(xì)胞有明顯抑制作用，其最低抑制濃度為0.001ug/ml當(dāng)藥物為0.5ug/ml時(shí)即可使細(xì)胞的增殖減少一半，并隨著藥物濃度的增加作用愈加明顯。
對(duì)[3H]-TdR（CPM）摻入的影響：鬼臼毒素在不同濃度下對(duì)[3H]-TdR摻入影響差異較大，隨著藥物濃度的增加，[3H]-TdR摻入數(shù)明顯減少。
3.對(duì)細(xì)胞有絲分裂的影響
鬼臼毒素對(duì)CC-801細(xì)胞的有絲分裂有明顯抑制作用。藥物在很低濃度（0.005jg/ml）時(shí)即有此作用，隨著增加，抑制作用隨之增強(qiáng)，當(dāng)濃度達(dá)1ug/ml時(shí)可使細(xì)胞分裂完全停止。
4、結(jié)論
鬼臼毒素對(duì)體外培養(yǎng)的正常表皮細(xì)胞及異常增生的鱗狀上皮細(xì)胞均有不同程度的抑制作用。該藥物在很低濃度時(shí)（0.005ug/ml）即對(duì)異常增生的皮細(xì)胞有明顯抑制作用，隨著藥物濃度的增加，而抑制作用增強(qiáng)。該藥對(duì)腫瘤細(xì)胞抑制作用較正常角朊細(xì)胞強(qiáng)，最低抑制濃度相差10倍，分別為0001ug/ml與0.001ug/ml.示及異常增生的腫瘤細(xì)胞對(duì)該藥較正常細(xì)胞更加敏感。[3H]-TdR摻入實(shí)驗(yàn)證明，鬼臼毒素對(duì)正�；虍惓Ｔ錾哪[瘤細(xì)胞均有明顯抑制作用。結(jié)果與文獻(xiàn)報(bào)告基本一致。
二、鬼臼毒素的毒理
1、急性毒性實(shí)驗(yàn)
小鼠口服LD50為51.868mg/kg體重。
老鼠致死劑量為200mg/kg
2、慢性毒性試驗(yàn)
皮膚給藥觀察2-3天后，給藥濃度分別為0.1%,0.5%,1.0%均有皮膚炎癥反應(yīng)，隨藥物濃度增加反應(yīng)加重。
3、過敏作用
尤脫欣（0.5%鬼臼毒素酊）無致畸作用。
4、鬼臼毒素?zé)o致畸作用,無突變作用，也無致癌作用。
5、鬼臼毒素對(duì)大鼠的生育能力無影響，不引起致畸，會(huì)使第二代鼠體重偏輕。
鑒于上述實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，孕婦禁用本藥。
三、鬼臼毒素的藥效學(xué)
據(jù)von Krogh報(bào)道，給患者外用0.5%鬼臼毒素50ul(250ug后)，在血清中檢測(cè)不到藥物，用量達(dá)100-1500ul(500-7500ug)時(shí)，用藥后1-2小時(shí)，血清中即可檢測(cè)到藥物，血藥濃度峰值1-17ng/ml。第二次用100ul可涂遍疣體，在4小時(shí)內(nèi)血藥濃度值為3-5ug/ml,12小時(shí)在血清中可測(cè)到藥物。
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