產品說明
【名稱】
注射用奧扎格雷鈉 英文名：Ozagrel Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Aozhageleina
【性 狀】
本品為白色或類白色疏松凍干塊狀物。
【成 份】
奧扎格雷鈉，其化學名為(E) -3-（咪唑基一1一甲基）肉桂酸鈉
其結構式為
分子式：C13H11N2NaO2分子量：250.23
【功能主治】
用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
【用法用量】
成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，靜脈滴注，2周為一療程。
【規 格】
80mg（以奧扎格雷鈉計）。
【貯 藏】
遮光，密封保存。
【包 裝】
西林瓶。10支/盒*30盒/件
【有 效 期】
24個月
【批準文號】
國藥準字：H20065396
【不良反應】
血液：由于有出血的傾向，要仔細觀察，出現異常立即停止給藥。 肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。 消化系統：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。 過敏反應：偶有蕁麻疹、皮疹等，發生時停止給藥。 循環系統：偶有室上性心律失常、血壓下降，發現時減量或終止給藥。 其他：偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。 嚴重不良反應：可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內出血、消化道出血、皮下出血等。
【藥理毒理】
藥理作用 本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑，通過抑制血栓烷A2 (TXA2）的產生及促進前列環素(PGI2）的生成而改善兩者間的平衡失調，具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣，增加大腦血流量，改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常，從而改善蛛網膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓（急性期）患者的運動失調。
毒性研究：
重復給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射本品，大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加，未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為 125mg/kg，狗最大耐受量為10～12. 5mg/kg。
生殖毒性：大鼠、兔本品靜脈注射給藥，結果動物體重增加受到抑制，大劑量時出現胚胎死亡，胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中，高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。
【藥代動力學】 據文獻報道，奧扎格雷靜脈滴注后，血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型，t l/2β為1.22±0. 44h，Vd為2.32±0. 62L/kg，AUC 為0.47±0.08μ g/hr/ml，C1為3.25±0. 82L/h/kg，單次靜脈注射本品，在血中消失較快。血中主要成分除游離奧扎格雷外，還有其β -氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有藥理活性。本品連續靜脈輸注時，2 小時內血藥濃度達到穩態。半衰期最長為 1.93h，血藥濃 度可測到停藥后3h。本品大部分在24小時內排泄，停藥24小時后幾乎全部藥物經尿排出體外。
【禁忌】以下患者禁用： 1．對本品過敏者； 2. 腦出血或腦梗塞并出血者；大面積腦梗塞伴深度昏迷患者； 3. 有嚴重心、肺、肝、腎功能不全，如嚴重心律不齊、心肌梗塞者； 4. 有血液病或有出血傾向者； 5. 嚴重高血壓，收縮壓超過200mmHg者。
【注意事項】 本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現白色混濁。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦慎用；其他尚不明確。
【老年患者用藥】 由于老年人生理機能低下，要慎重用藥。
【藥物相互作用】 本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強出血傾向，應慎重合用，必要時適當減量。
【藥物過量】 一旦發生藥物過量，需進行對癥處理、支持治療，重點注意監測出凝血功能，并及時適當處理。
零售價：125元/支 醫保
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