產(chǎn)品功效
抗感冒新藥(非處方藥)批件轉(zhuǎn)讓
一、概述
《洛芬葡鋅那敏分散片》為國家級新藥(化學(xué)藥品第5類)。是由布洛芬、葡萄糖酸鋅和馬來酸氯苯那敏組成的一種新型復(fù)方速釋制劑。
布洛芬(Ibuprofen)是近年來發(fā)展最為成功的解熱鎮(zhèn)痛藥物之一,我國已將布洛芬列為實(shí)現(xiàn)解熱鎮(zhèn)痛藥品種結(jié)構(gòu)更新的支柱產(chǎn)品。它除抗炎作用外,又具顯著的鎮(zhèn)痛、退熱作用及很好的安全性;其消炎作用較阿司匹林大16—32倍,解熱作用大20倍,鎮(zhèn)痛作用大16—32倍;退燒效果較解熱鎮(zhèn)痛藥中的主要品種——阿司匹林、撲熱息痛快且持久;同時(shí)具有更低的毒性,又不易產(chǎn)生體內(nèi)蓄積,不僅適于成年人同樣適用于老年人和嬰幼兒服用。在國外布洛芬已成為解熱鎮(zhèn)痛藥的主要品種,廣泛用于安全性要求很高的非處方藥(OTC),被視為比撲熱息痛、阿司匹林更具有發(fā)展前景的品種之一。
葡萄糖酸鋅(Zinc Gluconate)葡萄糖酸鋅在體內(nèi)分離成鋅離子和葡萄糖酸,參與核糖核酸和脫氧核糖核酸的合成以及多種酶的合成與激活,有增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬能力的作用。最新研究表明,鋅離子在防止感冒病毒繁殖、縮短感冒發(fā)病過程等方面均有明顯的療效。
馬來酸氯苯那敏(Chlorphenamine Maleate)為抗組胺藥,具有競爭性阻斷組胺H1受體而對抗組胺的作用,它還有抗M膽堿受體作用,減少鼻黏膜分泌。可以明顯消除由感冒引起的流涕、打噴嚏、鼻充血、流淚和喉部發(fā)癢等過敏癥狀。
本品由以上成份組成,是一個(gè)治療效果全面的復(fù)方感冒制劑,能更有效的治療由普通感冒或流行性感冒引起的引起的各種癥狀。
二、本品特點(diǎn):
口服固體制劑是常用的藥物劑型之一,但某些片劑常因崩解時(shí)間長和藥物溶出速度緩慢而影響藥物充分吸收。液體制劑雖服用方便,但有不少藥物在水中不穩(wěn)定,還存在運(yùn)輸、貯存不便和包裝成本大等缺點(diǎn)。同時(shí)某些片劑和膠囊劑由于體積較大或一次需服多片(粒),特別給老、幼和吞咽困難的病人帶來了麻煩。
分散片是近年來研制開發(fā)的一種優(yōu)良的新劑型,有“固體口服液”之美譽(yù)。其集片劑和液體制劑的優(yōu)點(diǎn)于一身,并克服了兩者的不足。具有以下特點(diǎn):
1、崩解時(shí)間短、分散狀態(tài)佳;
2、藥物溶出迅速、吸收快、生物利用度高;
3、不良反應(yīng)少;
4、服用方便且服用方法多樣,