產(chǎn)品功效
本品為喹諾酮類抗菌藥，對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。
產(chǎn)品說明
【藥品名稱】
通用名：氟羅沙星葡萄糖注射液
商品名：氟羅新
英文名：Fleroxacin and Glucose Injection
漢語拼音：Fuluoshɑxinɡ Putɑotɑnɡ Zhusheye
本品主要成份為：氟羅沙星。其化學(xué)名稱為：6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氫-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。
分子式：C17H18F3N3O3
分子量：369.34
【性狀】
本品為淡黃色澄明液體。
【藥理毒理】
本品為喹諾酮類抗菌藥，對革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。
【藥代動力學(xué)】
健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后，血藥峰濃度（Cmax）為2.85mg/ml，血消除半衰期（t1/2b）為（8.6±1.3）小時，達峰時間為0.33小時，表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時期血濃度，但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%～70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄。少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量僅占3%。
【適應(yīng)癥】
可用于對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染；膀胱炎、腎孟腎炎、前列腺炎、附睪炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染；傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染；皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等�！居梅ㄓ昧俊�
避光緩慢靜脈滴注，一次0.2～0.4g，一日1次。
【不良反應(yīng)】
�。�1）胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。
�。�2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
�。�3）過敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
�。�4）少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
�。�5）偶可發(fā)生
�、侔d癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
�、谘�、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
�、劢Y(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。
�、荜P(guān)節(jié)疼痛。
�、蒽o脈炎。
【禁忌】
（1）對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
（2）孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項】
�。�1）肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。
（2）原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。
（3）喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng)，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
（4）患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
�。�5）本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。
�。�6）當出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應(yīng)停止治療。
�。�7）本品靜脈滴注速度不宜過快，每100ml滴注時間至少為45～60分鐘。
�。�8）本品不宜與其他藥物混合使用。
�。�9）本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時，權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
【老年患者用藥】
老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】
�。�1）去羥肌苷（DDI）制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。
（2）尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
�。�3）丙磺舒可延遲本品的排泄，使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
【藥物過量】
【規(guī)格】
50ml：氟羅沙星100mg
【貯藏】
遮光，密閉、在陰涼處保存。
【包裝】瓶裝，50ml×2瓶/盒 40盒/箱。
【有效期】二年
【批準文號】國藥準字H20000074
【全國總經(jīng)銷商】海南英泰藥業(yè)有限公司
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