產(chǎn)品功效
阿迪仙(阿德福韋酯膠囊)
藥品提示:阿迪仙(阿德福韋酯膠囊)適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?br>
以下關(guān)于阿迪仙(阿德福韋酯膠囊)的作用機(jī)理、療效、藥理作用、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、副作用、效果、禁忌癥、注意事項(xiàng)及其價(jià)格等信息由愛之康新特藥房專業(yè)藥師為您介紹,藥師同時(shí)提醒您:為了您的健康,請(qǐng)正確選藥,合理用藥。 【咨詢藥師】 咨詢15511659298
【阿迪仙藥物名稱】
商 品 名:阿迪仙
通 用 名:阿德福韋酯膠囊
英 文 名:Adefovir Dipivoxil Capsules
漢語(yǔ)拼音:A‘ defuweizhi jiaonang
【阿迪仙成份】
阿迪仙主要成份為阿德福韋酯,其化學(xué)名為:9-[-2-[二(特戊酰氧基)甲氧]氧膦基]甲氧基]乙基]腺嘌呤。
【阿迪仙性狀】
阿迪仙為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【阿迪仙適應(yīng)癥】
阿迪仙適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ATL或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?br>
【阿迪仙用法和用量】
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用阿迪仙。
成人(18~65歲)
阿迪仙的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。
治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。
患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。
【阿迪仙不良反應(yīng)】
國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。
國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。
【阿迪仙禁忌癥】
阿德福韋酯禁止用于
產(chǎn)品說明
阿迪仙(阿德福韋酯膠囊)
藥品提示:阿迪仙(阿德福韋酯膠囊)適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?br>
以下關(guān)于阿迪仙(阿德福韋酯膠囊)的作用機(jī)理、療效、藥理作用、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、副作用、效果、禁忌癥、注意事項(xiàng)及其價(jià)格等信息由愛之康新特藥房專業(yè)藥師為您介紹,藥師同時(shí)提醒您:為了您的健康,請(qǐng)正確選藥,合理用藥。 【咨詢藥師】 咨詢15511659298
【阿迪仙藥物名稱】
商 品 名:阿迪仙
通 用 名:阿德福韋酯膠囊
英 文 名:Adefovir Dipivoxil Capsules
漢語(yǔ)拼音:A‘ defuweizhi jiaonang
【阿迪仙成份】
阿迪仙主要成份為阿德福韋酯,其化學(xué)名為:9-[-2-[二(特戊酰氧基)甲氧]氧膦基]甲氧基]乙基]腺嘌呤。
【阿迪仙性狀】
阿迪仙為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【阿迪仙適應(yīng)癥】
阿迪仙適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ATL或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?br>
【阿迪仙用法和用量】
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用阿迪仙。
成人(18~65歲)
阿迪仙的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。
治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。
患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。
【阿迪仙不良反應(yīng)】
國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。
國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。
【阿迪仙禁忌癥】
阿德福韋酯禁止用于已證實(shí)對(duì)阿迪仙的任何組分過敏的病人。
【阿迪仙注意事項(xiàng)】
1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。
2.對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。
3.使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。
4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。
5.因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
【阿迪仙孕婦及哺乳期婦女用藥】
未對(duì)孕婦和阿德福韋酯對(duì)HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究,因此,應(yīng)對(duì)嬰兒進(jìn)行免疫,阻止嬰兒感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韋是否會(huì)分泌到人的乳汁,哺乳期婦女使用阿迪仙應(yīng)避免授乳。
【阿迪仙兒童用藥】
阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿迪仙不宜用于兒童和青少年。
【阿迪仙老年患者用藥】
阿德福韋酯在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。
【阿迪仙藥理毒理】
藥理作用
作用機(jī)制:阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競(jìng)爭(zhēng),二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長(zhǎng)終止。阿德福韋二磷酸鹽對(duì)HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM,但對(duì)人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。
抗病毒活性:在轉(zhuǎn)染HBV的人肝瘤細(xì)胞系中,阿德福韋抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度(IC50)為0.2~2.5μM。
耐藥性:對(duì)接受阿德福韋酯治療仍然可檢測(cè)到血清HBV DNA的患者進(jìn)行了長(zhǎng)期耐藥性分析(96~144周),確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對(duì)阿德福韋的敏感性降低4~14倍,產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發(fā)生反跳。rtA181V變異導(dǎo)致HBV對(duì)阿德福韋的敏感性降低2.5~3倍,產(chǎn)生這種變異的2/3名患者發(fā)生反跳。與阿德福韋耐藥相關(guān)的變異發(fā)生率0~48周為0%(0/629),49~96周為2%(6/293),97~144周為1.8%(3/163),3年的累計(jì)發(fā)生率為3.9%。
交叉耐藥性:在HBV DNA多聚酶基因上含對(duì)拉米夫定耐藥相關(guān)突變(rtL_180M,rtM204I,rtM204V,rtL180M + rtM204V,rtV173L)的重組HBV變異株,在體外對(duì)阿德福韋敏感。在含拉米夫定耐藥相關(guān)變異HBV的患者中,阿德福韋酯也顯示了抗HBV作用,其血清HBV DNA下降的中位數(shù)為4.3 log10拷貝數(shù)/毫升。含DNA多聚酶突變(rtT128N和rtR153Q或rtW153Q,與乙型肝炎免疫球蛋白耐藥相關(guān))的HBV變異株,在體外對(duì)阿德福韋敏感。體外研究顯示,表達(dá)與阿德福韋耐藥相關(guān)的rtN236T突變的HBV對(duì)拉米夫定的敏感性降低2~3倍,而與阿德福韋耐藥相關(guān)的rtA181V突變的HBV對(duì)拉米夫定的敏感性降低3倍。
毒理研究:
慢性毒性:在動(dòng)物試驗(yàn)中,以組織學(xué)改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病,是阿德福韋酯的主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘苑磻?yīng)。在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3~10倍。
遺傳毒性:在體外小鼠淋巴細(xì)胞瘤試驗(yàn)中(有或無代謝活化),阿德福韋酯有致突變作用。在人外周血淋巴細(xì)胞試驗(yàn)中,無代謝活化時(shí),阿德福韋酯能誘導(dǎo)染色體畸變。阿德福韋酯小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性,阿德福韋在有或無代謝活化時(shí)Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
生殖毒性:當(dāng)暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時(shí),未見對(duì)大鼠生育力的影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予阿德福韋酯(暴露量分別約為人治療劑量10mg/天下的23和40倍),未見胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈注射給予阿德福韋,在能產(chǎn)生明顯母體毒性的劑量時(shí)(相當(dāng)于人體暴露量的38倍),胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水腫,眼泡凹陷,臍疝和尾巴扭結(jié))的發(fā)生率增加。在靜脈注射劑量相等于人暴露量12倍時(shí)未見不良影響。
致癌性:小鼠和大鼠經(jīng)口給予阿德福韋酯,劑量分別相當(dāng)于人治療劑量時(shí)暴露量的10倍和4倍時(shí),未見致癌作用。
【阿迪仙藥代動(dòng)力學(xué)】
文獻(xiàn)報(bào)道:健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)相似。單劑口服阿德福韋酯的生物利用度約為59%,服用0.58-4.00 h(中值=1.75 h)阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞為220±70.0 ng·h/ mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除,末端消除半衰期為7.48±1.65 h。阿德福韋在濃度范圍為0.1-25ug/mL時(shí)體外與人血漿或血清蛋白結(jié)合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩(wěn)態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。口服給藥后,阿德福韋酯迅速地轉(zhuǎn)化為阿德福韋。口服阿德福韋酯10mg穩(wěn)態(tài),24 h從尿中回收阿德福韋45%。
輕度腎損害(肌酐清除率≥50mL/min)對(duì)阿德福韋酯的代謝影響不大。中度和重度腎損害病人(肌酐清除率<50mL/min)或腎病末期病人需進(jìn)行血液透析和調(diào)整服藥間隔(見下表)。
計(jì)算的肌酐清除率(mL/min) 需進(jìn)行血液透析
≥50 20-49 10-19 <10
正常劑量即10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天 10mg/7天
中度和重度肝損害對(duì)阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)影響不大,不需調(diào)整劑量。
食物不影響阿德福韋的藥代動(dòng)力學(xué)。
【阿迪仙藥物相互作用】
阿德福韋酯在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時(shí)(>4000倍),阿德福韋對(duì)任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導(dǎo)CYP450酶。根據(jù)體外實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導(dǎo)與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。
阿德福韋通過腎小球?yàn)V過和腎小管主動(dòng)分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。
10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用,兩種藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特性都不改變。
10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動(dòng)分泌的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)慎重,因?yàn)閮煞N藥物競(jìng)爭(zhēng)同一消除途徑,可能會(huì)引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。
【阿迪仙藥物過量】
每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會(huì)引起胃腸道副反應(yīng)。如果發(fā)生過量服藥,應(yīng)對(duì)毒性反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并進(jìn)行必要的治療。
如果發(fā)生藥物過量,必須監(jiān)測(cè)患者是否有中毒的證據(jù),必要時(shí)采取標(biāo)準(zhǔn)的支持療法。
可以通過血液透析清除阿德福韋,阿德福韋經(jīng)體重校正后的血液透析清除率中位數(shù)為104mL/min。尚未進(jìn)行腹膜透析清除阿德福韋的研究。
【阿迪仙規(guī)格】
10mg
【阿迪仙包裝】
鋁塑鋁包裝,(1)每小盒10粒(2)每小盒20粒。
【阿迪仙貯藏】
密封,在2-20℃的干燥處保存。
【阿迪仙有效期】
暫定24個(gè)月
【阿迪仙批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20070123
【阿迪仙生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
阿迪仙耐藥率低,適合長(zhǎng)期用藥
阿迪仙主要成份為阿德福韋酯,其化學(xué)名為:9-[-2-[二(特戊酰氧基)甲氧]氧膦基]甲氧基]乙基]腺嘌呤。目前在臨床上,本藥主要用于慢性乙肝的治療中。
阿迪仙(阿德福韋酯膠囊)適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ATL或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺T诎⒌赂mf酯(阿迪仙)治療慢性乙型肝炎患者4年臨床療效觀察中可知,阿迪仙(阿德福韋酯膠囊)10 mg/d劑量治療慢性乙型肝炎患者4年安全、有效。
阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競(jìng)爭(zhēng),二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長(zhǎng)終止。阿德福韋二磷酸鹽對(duì)HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM,但對(duì)人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。
阿迪仙(阿德福韋酯膠囊)的耐藥率低,適合長(zhǎng)期用藥,而且可以有效抑制拉米夫定耐藥的乙肝病人,長(zhǎng)期治療期間的耐藥性突變率較低。
阿迪仙(阿德福韋酯膠囊)治療慢性乙型肝炎患者4年臨床療效觀察:
結(jié)果:治療組在各時(shí)間點(diǎn)ALT的復(fù)常率均高于對(duì)照組,2組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。1年時(shí)達(dá)76.8%;2年后維持在58%左右。HBV DNA轉(zhuǎn)陰率4年分別為48.3%,38.3%,44.2%,43.3%,2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。4年觀察期間2組均無明顯不良反應(yīng)。
結(jié)論:阿迪仙(阿德福韋酯膠囊)10 mg/d劑量治療慢性乙型肝炎患者4年安全、有效。
以上來源:歐曉娟;王曉明;尤紅;賈繼東;王宇;段維佳;李憶梅;李佳;王寶恩。《阿德福韋酯(阿迪仙)治療慢性乙型肝炎患者4年臨床療效觀察》。《首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)》。2010年05期
阿迪仙:慢性乙肝治療的一線單用藥
阿迪仙是阿德福韋酯膠囊,是慢性乙型肝炎患者和拉米夫定耐藥患者的推薦用藥。阿迪仙作用機(jī)理獨(dú)特,療效明確,為乙型肝炎患者解除了不少痛苦。除了乙型肝炎患者可以使用阿迪仙,阿迪仙適用于哪些患者呢?
阿迪仙是有珠海聯(lián)邦制藥記過多年研究制成的,無論是對(duì)乙肝患者進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)還是對(duì)拉米夫定耐藥患者進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)都表明阿迪仙是一款適宜治療乙型肝炎的良藥。對(duì)比于其它的藥物,阿迪仙在治療乙型肝炎顯得更有優(yōu)勢(shì)。那么,阿迪仙適用于哪些患者呢?
阿迪仙的臨床用藥指征是:主要對(duì)乙肝病毒復(fù)制活躍,組織學(xué)明顯活動(dòng),ALT、AST持續(xù)升高的慢性乙肝患者均可選用。
阿迪仙對(duì)拉米夫定或a-干擾素治療無效或需序貫治療的慢性乙肝患者可以使用。對(duì)拉米夫定發(fā)生耐藥變異的慢性乙肝患者可改用或加用阿迪仙治療。對(duì)于乙肝后代償?shù)母斡不颊咝枰却我浦不蚋我浦埠蠓乐挂腋尾《驹俑腥緯r(shí)使用阿迪仙。
阿迪仙既可作為慢性乙肝治療的一線單用藥,又可用于治療拉米夫定耐藥患者,不管是肝功能處在代償期或失代償期,阿迪仙均有較顯著的效果。
另有資料認(rèn)為,應(yīng)用阿迪仙可延長(zhǎng)艾滋病患者抗HBV的治療周期,為患者贏得接受抗HIV治療的時(shí)機(jī),并能提高肝移植患者的生存率。
患者停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿迪仙。因此,停止乙肝治療的患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。
對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的患者,使用阿迪仙慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。
阿迪仙強(qiáng)效抑制乙肝病毒持續(xù)復(fù)制
阿迪仙的主要成分是阿德福韋酯,適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?br>
阿迪仙(阿德福韋酯)抑制病毒的作用較強(qiáng),治療1年,HBV DNA水平即可下降4.8 log10 copies/ml,且病毒學(xué)和血清學(xué)應(yīng)答隨療程延長(zhǎng)而穩(wěn)步遞增,生化學(xué)應(yīng)答維持穩(wěn)定。長(zhǎng)期治療安全性好,耐藥發(fā)生率低;阿迪仙適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?duì)拉米夫定發(fā)生耐藥變異的慢性乙肝患者可改用或加用阿迪仙治療。
其中,乙肝患者服用阿迪仙的時(shí)候,應(yīng)注意以下的事項(xiàng):
1.病人停止抗乙肝病毒治療(包括停止使用阿德福韋酯)可能會(huì)發(fā)生肝炎急性加重。因此,停止抗乙肝病毒治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝病毒治療。
2.對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人,使用阿德福韋酯長(zhǎng)期治療可能會(huì)加重腎功能障礙。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。
3.使用阿迪仙(阿德福韋酯)治療前,病人應(yīng)進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝病毒藥物,如阿德福韋酯,可能會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。
4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物可能會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
那么,孕婦及哺乳期婦女可以使用阿迪仙嗎?阿德福韋酯在妊娠婦女中的應(yīng)用沒有足夠的資料。只有在潛在的受益肯定大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡期婦女要采取有效的避孕措施。
阿迪仙對(duì)孕婦及HBV母嬰傳播的影響未進(jìn)行研究。因此,應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對(duì)嬰兒實(shí)施預(yù)防免疫,以防止新生兒感染HBV。目前尚不知阿德福韋酯是否會(huì)分泌到人乳,哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。
阿迪仙可提高肝移植患者的生存率
阿迪仙,亦稱為阿德福韋酯,主要用于存在活性病毒復(fù)制的成人HBV感染,以及發(fā)生持續(xù)的血清轉(zhuǎn)氨酶升高或病理學(xué)、病毒學(xué)、生化學(xué)、及血清學(xué)轉(zhuǎn)化活性的慢性乙型肝炎患者。
阿迪仙是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿迪仙作為慢性乙肝治療的一線單用藥,治療乙肝效果顯著。阿迪仙能夠快速有效地抑制乙肝病毒復(fù)制,應(yīng)用范圍廣,可以維持對(duì)疾病的長(zhǎng)期控制而且不存在交叉耐藥,安全性良好。
阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶):一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競(jìng)爭(zhēng),二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長(zhǎng)終止。
阿迪仙主要對(duì)乙肝病毒復(fù)制活躍,組織學(xué)明顯活動(dòng),ALT、AST持續(xù)升高的慢性乙肝患者均可選用。對(duì)拉米夫定或a-干擾素治療無效或需序貫治療的慢性乙肝患者可以使用。對(duì)拉米夫定發(fā)生耐藥變異的慢性乙肝患者可改用或加用阿德福韋酯膠囊治療。對(duì)于乙肝后代償?shù)母斡不颊咝枰却我浦不蚋我浦埠蠓乐挂腋尾《驹俑腥緯r(shí)使用。
阿迪仙也可用于治療拉米夫定耐藥患者,不管是肝功能處在代償期或失代償期,阿迪仙均有較顯著的效果。另有資料認(rèn)為,應(yīng)用阿迪仙可延長(zhǎng)艾滋病患者抗HBV的治療周期,為患者贏得接受抗HIV治療的時(shí)機(jī),并能提高肝移植患者的生存率。
服用阿迪仙要注意什么
阿迪仙的主要成分為阿德福韋酯,適用于乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制,并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊撸瑧?yīng)用的過程中需要注意幾點(diǎn)。
阿迪仙是阿德福韋酯膠囊的商品名稱,其主要成分是阿德福韋酯,阿得福韋酯在人體內(nèi)可以迅速代謝成阿德福韋,阿德福韋在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為阿德福韋二磷酸鹽,其可以通過下列二種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶):一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競(jìng)爭(zhēng),二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長(zhǎng)終止。應(yīng)用阿迪仙的過程中有幾點(diǎn)是需要注意的:
第一,病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。
第二,對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。
第三,使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。
第四,單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。
第五,因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿迪仙(阿德福韋酯)治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
編號(hào) 藥品名稱 通用名 產(chǎn)地 規(guī)格 單位 參考價(jià)(元)
1072 阿迪仙(阿德福韋酯膠囊) 阿德福韋酯膠囊 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 10mg*10粒/盒 盒 60元