產(chǎn)品說(shuō)明
特點(diǎn)：
抗炎鎮(zhèn)痛、抑菌利尿起效快速、安全無(wú)毒療效顯著、療程超短服用方便、易于吞服安全高效的現(xiàn)代中藥抗生素
詳細(xì)介紹：
全國(guó)第一個(gè)治療膀胱熱癥（急性下尿路感染）源于蒙方的現(xiàn)代中藥制劑
一、處方來(lái)源
協(xié)日嘎四味湯散是蒙醫(yī)治療膀胱熱癥的首選方劑，該藥主要功能是利尿、瀉濕熱，用于小便閉止、尿頻、尿急、尿中帶血、膀胱刺痛。此方劑來(lái)源于《觀者之喜》，據(jù)考證已具有二千余年的用藥歷史，由姜黃、黃柏、梔子、蒺藜四味組成。其散劑處方收載于《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》蒙藥分冊(cè)（一九九八年），是蒙族治療泌尿系統(tǒng)感染的基礎(chǔ)方。散劑現(xiàn)有內(nèi)蒙古烏蘭浩特市中蒙藥廠生產(chǎn)。膠囊劑由我公司獨(dú)家研制和生產(chǎn)，目前已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。
二、藥效學(xué)研究
協(xié)日嘎四味湯膠囊功能為利尿、瀉濕熱，用于小便閉止、尿頻、尿急、尿中帶血、膀胱刺痛。實(shí)驗(yàn)研究表明：協(xié)日嘎四味湯膠囊具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抑菌、利尿等多種作用。
1、抗炎作用：對(duì)小鼠耳廓腫脹的影響研究：表明協(xié)日嘎四味湯膠囊具有明顯的抗炎作用。對(duì)大鼠足跖腫脹的影響研究：表明協(xié)日嘎四味湯膠囊能明顯抑制大鼠足跖腫脹，抗炎作用明顯。
2、鎮(zhèn)痛作用：研究表明，協(xié)日嘎四味湯膠囊6.0g/kg劑量時(shí)（生藥），能明顯減少大鼠扭體反應(yīng)的次數(shù)，且有很好的鎮(zhèn)痛作用。
3、抑菌作用：體外抑菌試驗(yàn)：協(xié)日嘎四味湯膠囊對(duì)金色葡萄球菌、乙型鏈球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有不同程度的抑制生長(zhǎng)作用。
中MIC依次為50、50、50、100、50、100mg/ml，MBC依次為100、100、100、>200、200mg/ml。體內(nèi)抗菌試驗(yàn)：小鼠給予協(xié)日嘎四味湯膠囊劑量為6.0g生藥/kg時(shí)，對(duì)感染大腸桿菌的小鼠有明顯的保護(hù)作用。
4、利尿作用：研究顯示協(xié)日嘎四味湯膠囊使用劑量為1.4、2.8g/kg時(shí)（生藥），排尿量與對(duì)照組比較明顯增加，而尿中鉀、鈉、氯排除量除劑量為0.78/kg尿中鉀排除量明顯增加外，其它劑量尿中鈉、氯排除量雖有增加，但差異無(wú)顯著性意義。
三、動(dòng)物急性毒性研究
協(xié)日嘎急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明：小鼠灌胃給予協(xié)日嘎四味湯膠囊，最大給藥量達(dá)72g生藥/kg，約相當(dāng)于臨床用藥劑量的300倍，在觀察7天內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重中毒反應(yīng)，無(wú)一只死亡，表明協(xié)日嘎四味湯膠囊在服用臨床劑量下，安全可靠。
四、臨床研究
對(duì)患者進(jìn)行多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)研究。將患者隨機(jī)分為協(xié)日嘎四味湯膠囊組和協(xié)日嘎四味湯散劑組，協(xié)日嘎四味湯膠囊組共入選106例，協(xié)日嘎四味湯散劑組共入選107例。癥候療效評(píng)價(jià)結(jié)果表明：協(xié)日嘎四味湯膠囊組106例，臨床控制43例，顯效41例，有效19例，總有效率97.2%；協(xié)日嘎四味湯散劑組107例，臨床控制41例，顯效41例，有效21例，總有效率96.3%。對(duì)PP人群進(jìn)行疾病療效評(píng)價(jià)結(jié)果表明：協(xié)日嘎四味湯膠囊組106例，臨床控制41例，顯效33例，有效26例，總有效率94.3%；協(xié)日嘎四味湯散劑組107例，臨床控34例，顯效42例，有效25例，總有效率94.4%。兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明兩組治療急性下尿路感染均具有良好療效。兩藥對(duì)血尿常規(guī)、肝腎功能、血壓、心率及心電圖均無(wú)明顯影響，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。協(xié)日嘎四味湯膠囊組無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，協(xié)日嘎四味湯散劑組發(fā)生不良反應(yīng)1例，為輕度胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率0.9%，且服藥結(jié)束后自行消失。
綜上所述，“協(xié)日嘎四味湯膠囊”具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛、抑菌和利尿作用，無(wú)不良反應(yīng)，且毒性甚小、口服安全，為較好的利尿、瀉濕熱純中藥制劑。協(xié)日嘎四味湯膠囊是治療急性下尿路感染安全而有效的藥物。
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