產(chǎn)品說(shuō)明
產(chǎn) 品 名: 格拉斯瓊注射液
詳細(xì)介紹:
【藥品名稱】
通用名:鹽酸格拉斯瓊注射液
商品名:益楠
英文名:Granisetron Hydrochloride andGlucose lnjection
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Gelasqiong Putaotang Zhsheye
本品主要成分為鹽酸格拉司瓊,其化學(xué)名稱為:1-甲基-N-[內(nèi)向-9-氮雜雙環(huán)(3,3,1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。
【性狀】
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【藥理毒理】
藥理作用:
本品是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,對(duì)因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用。放療、化療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT,5-HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機(jī)理,是通過(guò)拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT3受體,抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性高,無(wú)錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等副作用。
【適應(yīng)癥】
放于放射治療、細(xì)胞毒素類藥物引起的惡心和嘔吐。
【用法用量】
靜脈滴注。成人推薦用量通常為3mg,于化療前30分鐘靜脈給藥。大多數(shù)病人只需給藥一次,對(duì)惡心和嘔吐的防預(yù)作用便可超過(guò)24小時(shí),必要時(shí)可增加給藥次數(shù)1-2次,但每日最高劑量不超過(guò)9mg。輸注時(shí)間不少于5分鐘。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
健康受試者靜注本品20或40μg/kg后,平均血漿濃度峰值為13.7 和42.8μg/L,血漿消除半衰期約3.1-5.9小時(shí)。本品在體內(nèi)分布廣泛,血清蛋白結(jié)合率約為65%,大部分迅速代謝,主要代謝途徑N-去烷基化及芳香環(huán)氧化后被共軛化。本品通過(guò)糞便和尿液排泄。
【規(guī)格】50ml:3mg(以C18H24N4O與葡萄糖2.5g)
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】玻璃輸液瓶,50ml/瓶。
【有效期】暫定三年。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20058340
【生產(chǎn)單位】 山東益健藥業(yè)有限公司
招商信息
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