產(chǎn)品說明
同達(dá)瑞硫普羅寧注射液說明書【藥品名稱】通用名:硫普羅寧注射液商品名:同達(dá)瑞英文名:Tiopronin Injection 漢語(yǔ)拼音:LiupuluoningZhusheye 本品主要成份:硫普羅寧,其化學(xué)名稱為: N-(2-巰基丙酰基)一甘氨酸其結(jié)構(gòu)式為: CH3—CH—CO—NH—CH2COOH │ SH 分子式:C5H9NO3S 分子量:163.20 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體【藥理毒理】動(dòng)物試驗(yàn)表明:本品對(duì)TAA(硫代乙酰氨)、CCI4(四氯化碳)所造成動(dòng)物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用,對(duì)慢性肝損傷模型引起的甘油三脂的蓄積有抑制的作用;可以促進(jìn)肝糖元合成,抑制膽固醇增高,有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。【藥代動(dòng)力學(xué)】給大鼠口服硫普羅寧(MPG),自尿中排泄量較低(0.015%),靜脈注射后尿排泄量則明顯增高(22.35%)。靜脈注射后血中水平高,且至30分鐘均可檢出;口服后60分鐘血漿達(dá)高峰,直至120分鐘后可檢出。在人體口服、肌肉注射后,尿中排泄量相近(肌注為10—12%,口服15.47%),但肌注后排泄時(shí)間延長(zhǎng),需8—24小時(shí),血漿水平也較口服為高。【適應(yīng)癥】 1、用于改善各類急慢性肝炎的肝功能; 2、用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒; 3、用于降低放化療的不良反應(yīng),并可預(yù)防放化療所致的外周白細(xì)胞減少; 4、用于老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁。【用法用量】靜脈滴注,一次0.2g,一日一次,連續(xù)4周。配制方法:臨用前用5—10%的葡萄糖溶液或生理鹽水250—500ml稀釋,按常規(guī)靜脈滴注。【不良反應(yīng)】 1、過敏反應(yīng):可有皮疹、皮膚瘙癢、面色潮紅等。 2、消化系統(tǒng):可有食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等,罕見味覺異常。【禁忌】對(duì)本品有過敏史的患者禁用。【注意事項(xiàng)】在使用本品期間應(yīng)注意全面觀察患者狀況,定期檢查肝功能,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停用本品,或相應(yīng)處理。【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。【兒童用藥】禁用。【藥物相互作用】不得與具有氧化作用的藥物合并使用。【規(guī)格】5ml:0.2g 【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。【包裝】5ml安瓿瓶 6支/盒。 【有效期】12個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH04832005 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20061242 【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:黑龍江瑞格制藥有限公司