產品說明
同達瑞硫普羅寧注射液說明書【藥品名稱】通用名：硫普羅寧注射液商品名：同達瑞英文名：Tiopronin Injection 漢語拼音：LiupuluoningZhusheye 本品主要成份：硫普羅寧，其化學名稱為： N－（2－巰基丙酰基）一甘氨酸其結構式為： CH3—CH—CO—NH—CH2COOH │ SH 分子式：C5H9NO3S 分子量：163.20 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體【藥理毒理】動物試驗表明：本品對TAA（硫代乙酰氨）、CCI4（四氯化碳）所造成動物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用，對慢性肝損傷模型引起的甘油三脂的蓄積有抑制的作用；可以促進肝糖元合成，抑制膽固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。【藥代動力學】給大鼠口服硫普羅寧（MPG），自尿中排泄量較低（0.015%），靜脈注射后尿排泄量則明顯增高（22.35%）。靜脈注射后血中水平高，且至30分鐘均可檢出；口服后60分鐘血漿達高峰，直至120分鐘后可檢出。在人體口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注為10—12%，口服15.47%），但肌注后排泄時間延長，需8—24小時，血漿水平也較口服為高。【適應癥】 1、用于改善各類急慢性肝炎的肝功能； 2、用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒； 3、用于降低放化療的不良反應，并可預防放化療所致的外周白細胞減少； 4、用于老年性早期白內障和玻璃體渾濁。【用法用量】靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續4周。配制方法：臨用前用5—10%的葡萄糖溶液或生理鹽水250—500ml稀釋，按常規靜脈滴注。【不良反應】 1、過敏反應：可有皮疹、皮膚瘙癢、面色潮紅等。 2、消化系統：可有食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，罕見味覺異常。【禁忌】對本品有過敏史的患者禁用。【注意事項】在使用本品期間應注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發現異常應停用本品，或相應處理。【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。【兒童用藥】禁用。【藥物相互作用】不得與具有氧化作用的藥物合并使用。【規格】5ml:0.2g 【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。【包裝】5ml安瓿瓶 6支/盒。 【有效期】12個月【執行標準】YBH04832005 【批準文號】國藥準字H20061242 【生產企業】企業名稱：黑龍江瑞格制藥有限公司
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